Factores humanos y experiencia del usuario
J.S. Held fortalece su experiencia en contabilidad forense para litigios matrimoniales y comerciales con la adquisición de Forensic Accountants & Consultants.
LEER MÁSNuestros expertos en factores humanos en la atención médica y dispositivos médicos utilizan el conocimiento profundo del comportamiento y la cognición humanos y aplican los principios científicos de la usabilidad para ayudar a los clientes a diseñar y desarrollar productos que sean seguros y eficaces.
Ayudamos a los clientes a garantizar productos que se alineen con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los ayudamos a obtener la autorización 510(k) y la aprobación previa a la comercialización (PMA), y los apoyamos para que cumplan con las expectativas de la vía De Novo.
Como socios de confianza en el ámbito de los factores humanos en la atención médica y los dispositivos médicos, colaboramos con organizaciones líderes en el sector de la atención médica y las ciencias de la vida para ofrecer apoyo en todas las fases del ciclo de vida del producto. Las principales organizaciones de dispositivos médicos, de cosméticos, de productos farmacéuticos y de tecnología médica nos contratan por nuestra amplia experiencia en la aplicación de los principios de los factores humanos al desarrollo de productos complejos. Proporcionamos a los clientes, como empresas del sector de la atención médica y de las ciencias de la vida, fabricantes, firmas de abogados y agencias gubernamentales, información sobre usabilidad basada en evidencias, estrategias de mitigación de riesgos y conjuntos de datos procesables que sirven de base para tomar decisiones de diseño, mejorar la seguridad de los usuarios y respaldar presentaciones regulatorias exitosas.
Nuestros consultores en factores humanos ayudan a los clientes a cumplir las expectativas normativas, mejorar la usabilidad de los productos y apoyar el rendimiento de la atención médica y los dispositivos médicos. Los beneficios de nuestros servicios de investigación incluyen:
Además de los beneficios en materia de rendimiento y normativa, nuestra experiencia en factores humanos en la atención médica ayuda a contribuir al éxito y la protección legal de los productos a largo plazo. Aprovechamos nuestra amplia experiencia en litigios relacionados con la atención médica para fundamentar nuestras metodologías de investigación y alinear las experiencias de los productos con las expectativas de los usuarios y del mercado. Las ventajas de este enfoque integral incluyen:
Los productos y los servicios de salud están experimentando un aumento radical en su complejidad, combinado con continuas luchas por gestionar la usabilidad, la carga de trabajo cognitiva y física, y los flujos de trabajo intercalados. Al mismo tiempo, los pacientes son ahora consumidores más exigentes, que esperan cada vez más una experiencia de usuario mejorada y con visión de futuro, en consonancia con los demás productos y servicios con los que interactúan.
Para responder a estos desafíos, nuestros expertos cuentan con formación académica en investigación científica básica y una amplia experiencia industrial con diversos clientes y productos, en todos los sectores. Llevamos a cabo investigaciones de nivel universitario respecto de los productos y servicios de atención médica, pero operamos con plazos más breves y entendemos la necesidad de generar conocimientos útiles que se traduzcan directamente en decisiones relacionadas con el proyecto.
Además, a diferencia de muchos equipos de investigación universitarios, los investigadores de experiencia del usuario (UX) y los profesionales de factores humanos contamos con experiencia de apoyo en litigios de factores humanos del mundo real y hemos sido peritos en litigios relacionados con productos y servicios de salud. Esto permite que nuestro equipo aproveche los conocimientos de litigios anteriores de fallas de productos y relacionados con estos para idear métodos de investigación avanzados que sean jurídicamente defendibles y resistan el escrutinio científico.
A diferencia de los equipos académicos o generalistas de experiencia del usuario (UX), nuestros expertos aportan experiencia directa en factores humanos en el apoyo a litigios relacionados con productos y fallas de productos. Actuamos como peritos en casos de servicios de dispositivos médicos y atención médica, y aprovechamos los vastos conocimientos en litigios para informar métodos de investigación defendibles desde el comienzo del ciclo de vida del desarrollo del producto.
Nuestra experiencia centrada en litigios determina la forma en que nuestros expertos diseñan y documentan los estudios sobre factores humanos, lo que garantiza que nuestros hallazgos resistan el escrutinio científico y cumplan con los estándares probatorios exigidos en casos de responsabilidad civil sobre el producto de alto riesgo. Ya sea realizando análisis de fallas, revisando el diseño de interfaces o preparando materiales para revisión legal, proporcionamos a nuestros clientes del sector de la atención médica una comprensión crítica de los riesgos relacionados con los factores humanos asociados a sus productos y servicios, basándonos tanto en precedentes científicos como legales.
Nuestros expertos en factores humanos ayudan a los fabricantes de dispositivos médicos y a las organizaciones de atención médica para que cumplan con las normas de la FDA relacionadas con factores humanos a lo largo del ciclo de vida del producto. Colaboramos con la planificación, la realización y la documentación de estudios de usabilidad que sea alinean con las pautas de la FDA para las pruebas de validación y el diseño basado en riesgo.
Nuestro equipo trabaja con los clientes para desarrollar documentación de factores humanos que cumpla con las expectativas de los examinadores en las vías de PMA, 510(k) y De Novo. Con vasta experiencia en una amplia variedad de dispositivos médicos, podemos ayudar a los clientes a reducir las demoras en las presentaciones y reforzar sus presentaciones regulatorias.
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