Nuestros expertos en factores humanos en la atención médica y dispositivos médicos utilizan el conocimiento profundo del comportamiento y la cognición humanos y aplican los principios científicos de la usabilidad para ayudar a los clientes a diseñar y desarrollar productos que sean seguros y eficaces.
Ayudamos a los clientes a garantizar productos que se alineen con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los ayudamos a obtener la autorización 510(k) y la aprobación previa a la comercialización (PMA), y los apoyamos para que cumplan con las expectativas de la vía De Novo.
Como socios de confianza en el ámbito de los factores humanos en la atención médica y los dispositivos médicos, colaboramos con organizaciones líderes en el sector de la atención médica y las ciencias de la vida para ofrecer apoyo en todas las fases del ciclo de vida del producto. Las principales organizaciones de dispositivos médicos, de cosméticos, de productos farmacéuticos y de tecnología médica nos contratan por nuestra amplia experiencia en la aplicación de los principios de los factores humanos al desarrollo de productos complejos. Proporcionamos a los clientes, como empresas del sector de la atención médica y de las ciencias de la vida, fabricantes, firmas de abogados y agencias gubernamentales, información sobre usabilidad basada en evidencias, estrategias de mitigación de riesgos y conjuntos de datos procesables que sirven de base para tomar decisiones de diseño, mejorar la seguridad de los usuarios y respaldar presentaciones regulatorias exitosas.
Nuestros conocimientos cubren una variedad de temas que afectan a las empresas, a la sociedad, a la economía y al medioambiente. Consulte nuestros últimos documentos técnicos, informes de investigación, seminarios educativos, charlas de la industria y artículos de perspectiva.
