Consultoría en gestión de impacto ambiental y responsabilidad civil de productos

Seguridad y cumplimiento normativo de productos de consumo

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Nuestros expertos combinan conocimientos científicos, técnicos, regulatorios y de gestión de riesgos para brindar apoyo a las empresas de bienes de consumo a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos, desde las primeras etapas de desarrollo previas a la comercialización y la orientación en materia de estrategia regulatoria hasta la introducción en mercados globales, el cumplimiento normativo posterior a la comercialización y la resolución de conflictos.

Brindamos experiencia integrada y análisis fundamentados que permiten una entrada al mercado con confianza y favorecen el cumplimiento continuo de los requisitos regulatorios a medida que estos evolucionan. Asimismo, ofrecemos servicios de investigación y peritaje experto en disputas relacionadas con productos, litigios y requerimientos de organismos reguladores.

Con una amplia experiencia en diversas categorías de productos de consumo regulados, nuestros científicos, toxicólogos, especialistas en asuntos regulatorios y expertos en desarrollo de productos brindan asesoramiento en materia de seguridad química, riesgos de productos, etiquetado, notificaciones, declaraciones de marketing y documentación técnica para bienes de consumo, incluidos juguetes, artículos de papelería, velas, fragancias para el hogar, detergentes y otros productos regulados por el Reglamento sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP).

Cuando surgen problemas, ofrecemos respaldo en la investigación, analizamos la causa y presentamos opiniones de expertos independientes en disputas normativas y legales, para ofrecer conocimiento técnico e información defendible desde el desarrollo inicial hasta los retos que se presentan después de la comercialización.

Servicios de seguridad y cumplimiento normativo de productos de consumo

  • Asesoramiento sobre clasificación de productos limítrofes
  • Cumplimiento de etiquetado de seguridad de velas
  • Análisis de riesgo de exposición y manejo para el consumo
  • Revisión de productos de limpieza y detergentes, respaldo para la clasificación de químicos, etiquetado y obligaciones sobre notificaciones
  • Asesoría normativa sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de la UE
  • Presentaciones de notificaciones en el centro de venenos (PCN) de la UE y desarrollo de identificador de fórmula único (UFI)
  • Testimonio pericial y apoyo en litigios
  • Servicios de investigación forense
  • Revisión de contenido de conservantes y alérgenos de fragancias
  • Cumplimiento de la normativa de seguridad de productos generales (GPSR)
  • Consultoría sobre estrategia normativa global y planificación de entrada al mercado
  • Apoyo para la preparación de inspecciones y auditorías
  • Revisión de cumplimiento con LHAMA y ASTM D 4236
  • Evaluación y fundamentación de declaraciones de marketing, incluidas las declaraciones ambientales
  • Revisión de etiquetado y clasificación de mezclas
  • Supervisión posterior a la comercialización, vigilancia y apoyo en materia de cumplimiento
  • Determinación del alcance normativo y clasificación de productos
  • Asesoramiento sobre preparación para retiradas de productos del mercado y respuesta a incidentes
  • Orientación sobre auditorías regulatorias, análisis de brechas y preparación para inspecciones
  • Comunicaciones y boletines informativos con actualizaciones regulatorias
  • Creación y revisión de hojas de datos de seguridad (SDS)
  • Cumplimiento en la cadena de suministro y debida diligencia de materias primas
  • Preparación de pasaportes de productos digitales y archivos técnicos (productos generales)
  • Análisis de riesgo toxicológico (TRA) y análisis de toxicología de ingredientes

Experiencia integral a lo largo del ciclo de vida de los productos de consumo

Ofrecemos experiencia científica y técnica integrada para respaldar los bienes de consumo desde las primeras decisiones de diseño hasta su desempeño en el mercado y, cuando es necesario, las investigaciones posteriores a la comercialización y el apoyo en litigios.

Nuestros expertos aplican conocimientos de toxicología, química, ciencia de los materiales, factores humanos y desarrollo de productos para ayudar a los clientes a comprender el comportamiento de los productos, evaluar riesgos y tomar decisiones técnicamente fundamentadas a medida que los productos evolucionan y son utilizados por los consumidores.

Trabajamos en estrecha colaboración con los equipos de desarrollo de productos, asuntos regulatorios y asuntos legales para evaluar formulaciones, materiales y productos terminados, y transformar datos científicos complejos en orientación práctica que favorezca el cumplimiento normativo, la seguridad y el desempeño sostenido de los productos. Cuando surgen inquietudes después del lanzamiento al mercado, aprovechamos nuestra amplia experiencia técnica para investigar problemas, determinar la causa raíz de los daños y las fallas, y respaldar procedimientos regulatorios o judiciales.

Nuestra experiencia científica y técnica incluye:

  • Evaluación toxicológica y de la exposición para respaldar decisiones de formulación, estrategias de mitigación de riesgos y consideraciones relacionadas con la seguridad de los productos
  • Diseño, supervisión e interpretación de estudios toxicológicos según sea necesario para respaldar los requisitos regulatorios en materia de seguridad
  • Análisis químicos y de materiales para evaluar la composición, las impurezas, las vías de degradación y las posibles fuentes de incumplimiento o fallas
  • Asesoramiento en diseño y desarrollo de productos, incluida la selección de materiales, el apoyo en reformulaciones, el etiquetado y la evaluación de consideraciones de seguridad relacionadas con el diseño de los productos
  • Evaluación de las condiciones de uso del producto, uso indebido previsible y escenarios de exposición del consumidor
  • Revisión técnica e interpretación de pruebas de laboratorio y datos de terceros
  • Investigaciones posteriores a la comercialización y análisis de causas con relación a preocupaciones sobre la seguridad, calidad o rendimiento del producto
  • Análisis y opiniones de expertos independientes que respaldan las acciones normativas, retiros, declaraciones y disputas relacionadas con el producto
  • Revisión y fundamentación de declaraciones de marketing mediante la recopilación de datos empíricos o la evaluación de datos existentes

Velas y fragancias para el hogar | Consultoría sobre seguridad y cumplimiento normativo

Asesoramos a marcas, minoristas, distribuidores y fabricantes de velas y fragancias para el hogar para cumplir los requisitos de seguridad química y de los productos de consumo en los principales mercados internacionales. Nuestros expertos respaldan una entrada al mercado conforme a la normativa y el mantenimiento del cumplimiento regulatorio mediante la clasificación de productos, la evaluación de la seguridad y la gestión de riesgos. Ayudamos a los clientes a cumplir las obligaciones regulatorias aplicables a las velas y fragancias para el hogar que contienen sustancias químicas, incluidos los requisitos del Reglamento sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP), del Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) y de las normas relacionadas, con el fin de reducir el riesgo regulatorio y favorecer una comercialización adecuada.

Nuestro enfoque integrado respalda una documentación eficiente, la evaluación de riesgos y la supervisión regulatoria, mediante servicios de cumplimiento que incluyen:

  • Revisión de formulaciones químicas y de la clasificación de peligros conforme al Reglamento CLP
  • Verificación del etiquetado conforme al Reglamento CLP, incluidos pictogramas, indicaciones de peligro (frases H), consejos de prudencia (frases P) y frases complementarias EUH
  • Revisión del etiquetado de seguridad contra incendios para velas, en apoyo del cumplimiento de las normas ISO 1594:2019 de la UE y Gran Bretaña, y ASTM F2058 de los Estados Unidos
  • Pruebas y desarrollo de etiquetado de seguridad para velas orientados a garantizar su comprensión por parte de los consumidores
  • Análisis de riesgo del producto alineados con el GPSR
  • Revisión de hojas de datos de seguridad (SDS) para mezclas y bases de fragancias peligrosas
  • Generación de identificadores únicos de fórmula (UFI) y presentación de notificaciones ante los centros de toxicología de la Unión Europea (PCN)

Juguetes | Consultoría sobre seguridad y cumplimiento normativo

Nuestros expertos ofrecen servicios integrales de asesoramiento en seguridad y cumplimiento normativo para fabricantes de juguetes, propietarios de marcas e importadores, con el fin de cumplir los requisitos de seguridad, sustancias químicas y conformidad aplicables a los productos comercializados en mercados internacionales. Nuestros expertos respaldan una entrada al mercado conforme a la normativa y el mantenimiento del cumplimiento regulatorio mediante la clasificación de productos, la evaluación de riesgos y el apoyo en materia de conformidad. Ayudamos a los clientes a cumplir los requisitos regulatorios aplicables a los juguetes y las obligaciones posteriores a la comercialización, con el fin de reducir el riesgo regulatorio y facilitar un acceso eficiente al mercado.

Nuestros servicios incluyen:

  • Clasificación de productos y evaluación de alcance
  • Revisión de formulaciones químicas y sustancias restringidas, incluidos ftalatos, metales pesados, fragancias y alérgenos
  • Evaluaciones de peligros y riesgos relacionados con aspectos mecánicos, físicos, de inflamabilidad y químicos
  • Revisión de informes de ensayos esenciales de seguridad
  • Apoyo en evaluaciones de conformidad (CE y UKCA)
  • Preparación de expedientes técnicos, incluidas las declaraciones de conformidad
  • Revisión de etiquetado, advertencias, clasificación por edades, instrucciones de uso y trazabilidad
  • Asesoramiento regulatorio continuo para el cumplimiento del Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) y la preparación para actividades de vigilancia posterior a la comercialización
  • Verificaciones de cumplimiento para juguetes comercializados a través del comercio electrónico, incluidas publicaciones en línea, imágenes y advertencias obligatorias
  • Asesoramiento sobre el cumplimiento de los requisitos aplicables a las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) en juguetes, de conformidad con los reglamentos REACH de la Unión Europea y el Reino Unido

Productos de arte y papelería | Orientación sobre cumplimiento normativo, etiquetado y seguridad química

Nuestros expertos asesoran sobre los requisitos de cumplimiento aplicables a materiales artísticos, artículos de papelería y productos creativos, con especial énfasis en la seguridad química, la exactitud del etiquetado y la gestión de riesgos de productos para garantizar un uso seguro por parte de consumidores de todas las edades. Nuestros servicios incluyen:

  • Evaluación de la clasificación de productos y de las vías regulatorias aplicables
  • Revisión de la clasificación de peligros químicos, incluidas tintas, pinturas, adhesivos y recubrimientos
  • Revisión del cumplimiento de los requisitos de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de la Unión Europea y el Reino Unido, incluidos símbolos de peligro, indicaciones de peligro (frases H) y consejos de prudencia (frases P)
  • Revisión y elaboración de hojas de datos de seguridad (SDS) para mezclas y bases peligrosas, de conformidad con los estándares del Sistema Globalmente Armonizado (GHS) en la Unión Europea, el Reino Unido, los Estados Unidos y otros mercados internacionales
  • Evaluaciones de riesgos de productos alineadas con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR)
  • Revisión de evidencias de conformidad e informes de laboratorio de respaldo
  • Revisión de documentación técnica y apoyo para la trazabilidad de productos
  • Evaluación toxicológica y certificación de etiquetado conforme a la Ley LHAMA de los Estados Unidos

Detergentes y productos de limpieza | Cumplimiento químico y regulatorio

Ofrecemos servicios especializados de cumplimiento regulatorio para detergentes y productos de limpieza, brindando apoyo en materia de clasificación química, etiquetado y obligaciones de notificación conforme a los marcos regulatorios de la Unión Europea, el Reino Unido, los Estados Unidos y otros mercados internacionales. Nuestros servicios incluyen:

  • Revisión de formulaciones químicas y de la clasificación de peligros conforme a los requisitos de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de la Unión Europea y el Reino Unido
  • Revisión del cumplimiento de los requisitos de etiquetado, incluidos pictogramas, consejos de prudencia y frases EUH (indicaciones complementarias de peligro)
  • Registro regulatorio de productos antimicrobianos y antibióticos, y fundamentación de declaraciones de propiedades
  • Diseño, supervisión e interpretación de estudios toxicológicos según sea necesario para respaldar los requisitos regulatorios en materia de seguridad
  • Pruebas y desarrollo de etiquetado de seguridad orientados a garantizar su comprensión por parte de los usuarios
  • Revisión de hojas de datos de seguridad de productos (SDS) y evaluación de cumplimiento, de conformidad con los estándares del Sistema Globalmente Armonizado (GHS) en la Unión Europea, el Reino Unido, los Estados Unidos y otros mercados internacionales
  • Presentación de notificaciones ante los centros de toxicología de la Unión Europea (PCN)
  • Generación de identificadores únicos de fórmula (UFI)
  • Análisis de riesgos relacionados con la manipulación por parte de los consumidores y la exposición a los productos
  • Revisión del contenido de alérgenos de fragancias y conservantes
  • Revisión de documentación técnica
  • Apoyo en reformulaciones y actualizaciones de fórmulas
  • Monitoreo continuo de cambios regulatorios y asesoramiento especializado
  • Apoyo para la vigilancia posterior a la comercialización y la gestión de reclamaciones de clientes
  • Participación de autoridad reguladora

Productos de consumo general | Cumplimiento normativo y preparación para el mercado

Ofrecemos servicios de asesoramiento en cumplimiento regulatorio y seguridad de productos para una amplia variedad de productos de consumo general, incluidos artículos para el hogar, productos de estilo de vida y productos que contienen sustancias químicas. Nuestros expertos ayudan a marcas, fabricantes e importadores a cumplir los requisitos de seguridad de productos, sustancias químicas y conformidad, facilitando una entrada eficiente al mercado y el mantenimiento del cumplimiento regulatorio a largo plazo.

Al integrar el asesoramiento regulatorio, la evaluación de la seguridad de productos y la experiencia en documentación técnica dentro de un único marco de trabajo, ayudamos a reducir la complejidad, agilizar las aprobaciones regulatorias y garantizar que los productos continúen cumpliendo los requisitos aplicables a los bienes de consumo a medida que estos evolucionan.

Nuestros servicios incluyen:

  • Clasificación de productos y determinación del alcance regulatorio
  • Evaluaciones de riesgos de productos alineadas con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) 2023/988
  • Revisión de la clasificación de peligros y del etiquetado conforme al Reglamento (CE) N.º 1272/2008 sobre Clasificación, Etiquetado y Empaque (CLP)
  • Asesoramiento sobre el marcado CE conforme a las directivas y reglamentos aplicables del Nuevo Marco Legislativo de la Unión Europea
  • Asesoramiento sobre conformidad UKCA conforme a la legislación aplicable del Reino Unido en materia de seguridad de productos
  • Diseño, supervisión e interpretación de estudios toxicológicos según sea necesario para respaldar los requisitos regulatorios en materia de seguridad
  • Revisión de informes de ensayos esenciales de seguridad y de certificaciones de terceros requeridos para demostrar la conformidad
  • Apoyo para la preparación de expedientes técnicos y pasaportes digitales de productos
  • Preparación para actividades de vigilancia del mercado y auditorías de documentación de cumplimiento posterior a la comercialización
  • Apoyo para la preparación normativa
  • Hojas de ruta de cumplimiento en el lanzamiento del producto
  • Monitoreo continuo de cambios regulatorios y asesoramiento especializado
  • Asesoramiento sobre cumplimiento para comercio electrónico y mercados en línea, incluidas las obligaciones relativas a trazabilidad, etiquetado e información de productos
  • Análisis y asesoramiento en materia de sostenibilidad y desempeño ambiental

Apoyo en litigios por responsabilidad civil sobre el producto y servicios de peritaje experto

Brindamos apoyo integral en litigios por responsabilidad civil sobre el producto mediante rigurosas investigaciones forenses para evaluar presuntos defectos, fallas, contaminación, toxicidad y otros factores relacionados con productos que puedan estar asociados con daños materiales o lesiones personales. En disputas relacionadas con la responsabilidad civil sobre el producto, nuestros expertos ayudan a esclarecer qué ocurrió, por qué ocurrió y cuál fue el alcance de los impactos sobre las personas, los bienes y el medio ambiente. También brindamos apoyo a nuestros clientes durante investigaciones regulatorias, acciones de fiscalización y retiradas de productos del mercado, ayudándolos a gestionar complejos desafíos de cumplimiento a medida que surgen.

Nuestro equipo multidisciplinario —integrado por toxicólogos, especialistas en asuntos regulatorios, ingenieros, químicos, expertos en factores humanos e higienistas industriales— proporciona conclusiones claras y técnicamente fundamentadas, basadas en evaluaciones técnicas exhaustivas. Actuamos como peritos expertos en litigios complejos, proporcionando opiniones técnicas independientes sobre presuntos defectos, fallas, contaminación, toxicidad, advertencias y la relación entre el estado de un producto y los daños alegados. Interactuamos con organismos reguladores y autoridades en representación de nuestros clientes durante procedimientos de cumplimiento y fiscalización, facilitando una comunicación clara y la alineación con las expectativas regulatorias.

Nuestros expertos revisan los antecedentes del caso, evalúan ensayos y evidencia de ingeniería, interpretan resultados analíticos, realizan evaluaciones del cumplimiento regulatorio de productos, ingredientes y declaraciones, y preparan informes periciales y testimonios expertos, transformando evidencia técnica compleja en conclusiones sólidas y fundamentadas que fortalecen los argumentos legales.

Cumplimiento normativo conforme a la propuesta 65

Nuestros toxicólogos certificados y expertos científicos brindan servicios integrales de asesoramiento sobre cumplimiento de la Proposición 65 (Prop. 65), ayudando a las marcas a evaluar riesgos químicos, niveles de exposición y obligaciones de etiquetado. Evaluamos fórmulas, ingredientes, datos de productos, exposición del consumidor y declaraciones de comercialización para determinar los requisitos de cumplimiento y aplicabilidad de la Proposición 65, que incluyen análisis de riesgo toxicológico, cálculos de exposición de protección legal y validación de datos químicos en toda la cadena de suministro para garantizar la precisión e integridad.

Ofrecemos asesoramiento claro y defendible que respalda la implementación del negocio, la revisión legal y la gestión del cumplimiento continuo. Nuestros expertos ayudan a los clientes a desarrollar estrategias de advertencia y respaldan la implementación eficaz del etiquetado, además de asesorar sobre reformulaciones de productos para mitigar el riesgo de incumplimiento de la Proposición 65. Al transformar los complejos requisitos de la Proposición 65 en recomendaciones prácticas basadas en evidencia, ayudamos a los clientes a mantener el cumplimiento, reducir los riesgos regulatorios y de litigio, y proteger sus productos a lo largo de todo su ciclo de vida.

Para obtener información adicional sobre nuestros servicios y para ponerse en contacto con el experto indicado de nuestro equipo global, comuníquese con:

 
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