Directorio

Karen Elsass, BS, DABT, PMP

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Karen Elsass es una toxicóloga certificada con más de 20 años de experiencia en el diseño y la gestión de estudios no clínicos para clientes del ámbito comercial, académico y gubernamental, entre los que se incluyen el Programa Nacional de Toxicología, el National Cancer Institute y el National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Su experiencia abarca candidatos a fármacos de moléculas pequeñas y biológicos, entre los que se incluyen vacunas, virus oncolíticos y terapias celulares y genéticas, y dirigió numerosos estudios que respaldan las solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) de conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio de la FDA.

Antes de incorporarse a J.S. Held, Karen fue directora de estudios en dos organizaciones de investigación por contrato (CRO), donde supervisó todas las fases de la investigación no clínica, incluyendo la formulación y estabilidad de los fármacos, el bienestar animal, el análisis y la interpretación de datos, y el cumplimiento normativo.

Karen es licenciada en Bioquímica de The Ohio State University.

Especialización clave

  • Toxicología
  • Evaluación no clínica de medicamentos
  • Administración de medicamentos
  • Investigación con animales
  • Asbesto
  • Gestión de proyectos

Certificaciones profesionales y afiliaciones

  • Diplomado de la Junta Americana de Toxicología (DABT)
  • Profesional en administración de proyectos (PMP, por sus siglas en inglés)
  • Miembro, Royal Society of Biology (MRSB)
  • Sociedad de Toxicología (SOT)
  • Comité Ejecutivo de la Sección Regional del Valle de Ohio de la SOT (OVSOT)
  • American College of Toxicology (ACT)
  • Project Management Institute (PMI)
  • Programa Nacional de Toxicología (NTP), responsable de la disciplina de toxicología (Battelle), 2019 - 2021
  • American Association for Laboratory Animal Science (AALAS), exmiembro
  • Society of Quality Assurance (SQA), exmiembro

J.S. Held es reconocida como una de las 200 Mejores Firmas de Consultoría Ambiental por ENR y como líder de la industria en el informe Green Quadrant de Consultoría en materia de Sostenibilidad y ESG de Verdantix.