Factores humanos y experiencia del usuario

Factores humanos en la atención médica

El informe de riesgo global inaugural de J.S. Held examina los posibles riesgos y oportunidades comerciales en 2024

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Utilizamos un profundo conocimiento del comportamiento y la cognición humanos para guiar el desarrollo de dispositivos médicos y servicios de atención médica que sean seguros, eficaces, utilizables, útiles y que cumplan con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Nuestros expertos proporcionan apoyo en cada etapa del ciclo de vida de los dispositivos médicos, desde la idea y la investigación en la etapa inicial hasta la validación formal/pruebas sumativas y las presentaciones regulatorias. Nos han contratado algunas de las empresas más grandes e influyentes de los sectores de atención médica, de cosméticos y farmacéutico, y aprovechamos esa amplia experiencia para ofrecerles conocimientos especializados a organizaciones de atención médica y ciencias de la vida, fabricantes de dispositivos médicos, firmas de abogados y clientes gubernamentales por igual.

Nuestros servicios para empresas de atención médica y ciencias de la vida
  • Análisis y síntesis avanzados de datos
  • Evaluación de la carga de trabajo cognitiva
  • Análisis de la competencia y evaluación comparativa
  • Investigación contextual
  • Investigación etnográfica
  • Seguimiento ocular y pupilometría
  • Investigación formativa y generativa
  • Análisis de deficiencias
  • Evaluaciones de riesgos de salud y seguridad
  • Evaluaciones heurísticas
  • Informes de ingeniería de factores humanos e ingeniería y usabilidad (HFE/UE) para presentaciones regulatorias - PMA, 510(k) y De Novo
  • Pruebas y diseño de instrucciones de uso (IFU)
  • Entrevistas y grupos de enfoque
  • Revisión de literatura
  • Captura de movimiento e IMU
  • Diseño participativo
  • Registro y análisis de datos fisiológicos - EEG, EKG, EMG
  • Creación y desarrollo de hojas de datos de seguridad (SDS)
  • Diseño y análisis de encuestas y cuestionarios
  • Análisis de tareas y flujos de trabajo
  • Análisis de riesgos relacionados con el uso (URRA)
  • Validación y pruebas sumativas
  • Pruebas y diseño de comprensión de advertencias
Beneficios de los factores humanos en la atención médica y las ciencias de la vida

El Laboratorio de Investigación de Usuarios (URL) de J.S. Held es la principal consultora científica de investigación de usuarios y factores humanos, que combina décadas de experiencia en distintos sectores y aprovecha metodologías de la ciencia básica. Nuestro refinado enfoque de investigación de los factores humanos les proporciona amplios beneficios a clientes de atención médica y ciencias de la vida, que incluyen:

  • Mejora del proceso de solicitud y autorización de la FDA
    Nuestros expertos ayudan a los clientes a mitigar el 90% de tasa de rechazo inicial de la FDA haciendo que los factores humanos cumplan con las expectativas de la FDA.
  • Reducción de la tensión del médico atenuada
    Un flujo de trabajo, una facilidad de uso y una ergonomía adecuados pueden reducir la fatiga, tanto física como mental, y mejorar el rendimiento y el bienestar de los médicos.
  • Reducción de errores médicos
    La ingeniería de factores humanos reduce la posibilidad de que se produzcan errores médicos, lo que ayuda a salvar vidas de pacientes, a ahorrar costos y tiempo de los médicos, y a proteger la reputación de la marca.
  • Mejora de la marca y la reputación
    Una experiencia favorable del usuario/paciente influye mucho en la reputación de una marca en el mercado. Esto, a su vez, es un factor clave para la lealtad del paciente y del cliente, la adquisición y la retención de talentos, las futuras asociaciones y las estrategias de crecimiento estratégico.
  • Desarrollo de una ventaja competitiva
    Una experiencia del usuario/paciente positiva y diferenciada brinda una ventaja competitiva para las empresas de atención médica y de ciencias de la vida, lo que crea fosos defensivos que protegen la participación de mercado y las ganancias frente a la competencia.
  • Capacidad de defensa legal
    Nuestros expertos aprovechan los conocimientos adquiridos a partir de litigios por fallas de productos y relacionados con estos para idear métodos de investigación que sean jurídicamente defendibles y resistan el escrutinio científico. Desarrollamos un expediente completo del historial de diseño que incluye una investigación diligente de los factores humanos, lo que fortalece a los fabricantes frente a los reclamos por defectos de diseño y omisión de advertencias.
Nuestra experiencia en factores humanos en la atención médica

Los productos y los servicios de salud están experimentando un aumento radical en su complejidad, combinado con continuas luchas por gestionar la usabilidad, la carga de trabajo cognitiva y física, y los flujos de trabajo intercalados. Al mismo tiempo, los pacientes son ahora consumidores más exigentes, que esperan cada vez más una experiencia de usuario mejorada y con visión de futuro, en consonancia con los demás productos y servicios con los que interactúan.

Para responder a estos desafíos, nuestros expertos cuentan con formación académica en investigación científica básica y una amplia experiencia industrial con diversos clientes y productos, en todos los sectores. Llevamos a cabo investigaciones de nivel universitario respecto de los productos y servicios de salud, pero operamos con plazos más breves y entendemos la necesidad de generar conocimientos útiles que se traduzcan directamente en decisiones relacionadas con el proyecto.

Además, a diferencia de muchos equipos de investigación universitarios, los investigadores de experiencia del usuario (UX) y los profesionales de factores humanos contamos con experiencia de apoyo en litigios de factores humanos del mundo real y hemos sido peritos en litigios relacionados con productos y servicios de salud. Esto permite que nuestro equipo aproveche los conocimientos de litigios anteriores de fallas de productos y relacionados con estos para idear métodos de investigación avanzados que sean jurídicamente defendibles y resistan el escrutinio científico.

 
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